VRON-0200，是一种临床前阶段在研治疗性乙肝疫苗，由美国初创公司（Virion Therapeutics）研发。VRON-0200在AAV8-1.3 HBV 注射小鼠动物模型数据已在2021年欧洲肝脏年会上（EASL2021）公布。
VRON-0200设计原理：虽然HBV本身会刺激HBV特异性CD8+T细胞扩增，但很快会耗尽，对其增殖与控制HBV造成限制
VRON-0200通过检查点修饰，能够通过降低激活阈值和刺激T细胞进入不被HBV感染激活的亚优势表位来缓解这种耗尽，从而促进CD8+T细胞进一步扩增和病毒控制（上图来自Virion）。
乙肝在研新药VRON-0200，1期临床试验，有望2023年上半年开始
最近，一家合同开发与制造组织机构（CDMO）——突破性药物中心(CBM)宣布，将与Virion公司合作开发这款内含检查点抑制剂的治疗性乙肝疫苗，包括其用于治疗慢性乙肝感染患者的人体首例VRON-0200免疫疗法！
简单来讲，VRON-0200将在上述两家制药公司合作推动下，有望在2023年上半年进入1期临床试验。来自突破性药物中心(CBM)联合创始人兼首席商务官Audrey Greenberg点评合作开发VRON-2000：这是一种泛基因型全球治疗性免疫疗法，用于治疗慢性HBV感染，该疾病估计将影响全球超过2.95亿人。
HBV感染损害CD8+T细胞，导致病毒失控。研究表明，VRON-0200能够诱导非常有效以及广泛的CD8+T细胞反应，包括对通常不由感染引起的核心区和pol区域的反应；因此，研究一种新型高功能免疫反应被刺激的机制，应用这种机制开发的候选药物将用来帮助清除乙肝病毒。
来自Virion公司新药管道，可见VRON-0200正在临床前阶段
来自Virion公司首席执行官，药学博士Andrew Luber点评与CBM合作开发VRON-0200：CBM是一个伟大的合作伙伴，可以支持Virion公司的新药研发管道，并帮助解决全球癌症和传染病患者高度未满足的医疗需求。我们期待着继续合作，协助推进我们的新药项目从早期道后期临床试验过程中的推进工作。
VRON-0200临床前研究核心结论（来自EASL2021）：VRON-0200接种后能诱导CD8+T细胞对血液和脾脏（对 C57Bl/6 小鼠组给予静脉注射）中的疫苗插入物反应，导致HBV基因组拷贝数持续下降约 2-3 log 10，一种基于HSV-1 糖蛋白 D (gD) 作为早期T细胞活化的检查点抑制剂，gD也增强了上述反应。
通俗的讲，在小老鼠动物模型中添加了含gD疫苗所实现的免疫反应，能够引起广泛的CD8+T细胞以及持续促进病毒载量下降的潜力！基于这样的临床前动物试验结果，VRON-0200有望在在今年进入人体临床试验来验证其有效性和安全性。
不同肝细胞类型产生的HBVDNA和S抗原滴度，来自Virion
小番健康结语：以上就是近期CBM宣布与美国初创公司（Virion Therapeutics）合作开发并推进一种新型免疫疗法（内含检查点抑制剂治疗性乙肝疫苗）VRON-0200将进入首个人体临床试验，目前，它还在临床前阶段。以上药物开发进展截至2023年2月末。
本文来自投稿，不代表长河网立场,转载请注明出处： http://www.changhe99.com/a/80wVZPBnwz.html
