葛兰素史克（GSK）旗下生物制剂新可来®（通用名：美泊利珠单抗注射液）治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）适应症被正式纳入2022年版国家医保目录，并于2023年3月1日开始执行。作为全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂，美泊利珠单抗在中国获批仅一年后即被纳入医保，将有效提高EGPA中国患者对这一创新生物制剂的可及性和可负担性。
在罕见病领域，本次国家医保谈判共有七个罕见病药进入医保。值得关注的是新可来（通用名为美泊利珠单抗注射液）在2021年获得成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）适应症一年之后就被被纳入国家医保目录，而且同时零售价腰斩一半还要多，可以想象国家医保局谈判专家和外企资本家的谈判场面应该是刀光剑影，精彩非常。
EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病。与其他血管炎不同，EGPA最早且最易累及呼吸道和肺脏。然而随着病情的进展，患者全身多个系统均可受累并造成不可逆的器官损害，严重威胁患者生命。外周血嗜酸粒细胞升高是EGPA主要的临床特征之一。目前认为，EGPA的发病机制为嗜酸粒细胞浸润和抗中性粒细胞的胞浆抗体介导了血管壁损伤。因此，在治疗过程中，抑制参与炎症反应的嗜酸粒细胞的水平对疾病控制意义重大。
美泊利珠单抗作为一种生物靶向制剂，可使EGPA患者的嗜酸粒细胞水平-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。可使EGPA患者的嗜酸粒细胞水平持续减少至正常范围，从而减少嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤，缓解呼吸道和肺部相关症状。美泊利珠单抗被纳入国家医保目录将极大地降低患者的疾病负担，为患者长期控制疾病、收获优质生活提供进一步的可能。”
美泊利珠单抗（新可来），于2015年11月获得美国FDA批准上市，商品名为Nucala，是全球第一个用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的anti-IL5单抗，也是第一个用于治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎的靶向药物。2021年11月，在中国获批上市，用于治疗鼻息肉、变应性肉芽肿性血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征、哮喘。
2023年3月1日起，美泊利珠单抗药品从遥不可及的11520元/支，降价至4806元/支，属医保乙类，住院报销比例为80%。最高报销额度后为961.2元/支。常规治疗每四周300mg的剂量由接近3万5千元的价格降到1万5千元左右。如果再加上医保报销，个人负担不到3000元。
随着本地门特双通道的推广和落地，未来门诊，药房用药报销比例约64%-68%，国家谈判药品的价格大幅度降价以及医保及门特双通道的双向惠民利好消息，让更多普通家庭在治疗中可以选择更优质的诊疗方案，惠及更多患者。
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