生物技术公司（Vir Biotechnology）在最近一次公布的2022年第四季度新药开发管道中，更新了去年至今年末已完成和将要到来的药物开发进展。
乙肝2023年亚肝会后，VIR更新新药管道，两项数据将在上半年获得
我们已经看到，在今年的亚太肝脏年会上（APASL2023），研究人员已经介绍了VIR公司的VIR-3434（研究性单抗）对乙肝表面抗原（HBsAg）高负荷受试者的首次药物试验数据。以下是2022年VIR公司乙肝在研新药已完成进展总结：
2022年11月，研究人员已在美肝会上（AASLD2022），展示了VIR公司乙肝在研新药多项正在进行的临床试验新数据，这些试验评价了VIR-2218与VIR-3434实现慢性HBV感染功能性治愈的潜力，以及在健康结果研究。亮点包括：
VIR-2218+PEG-IFN-α：最初的2期治疗结束数据显示，接受48周的VIR-2218+PEG-IFN-α组合疗法的受试者中，有30.8%实现了HBsAg血清清除，这些受试者中的每一个人也实现了血清转换，这表明这些受试者的免疫功能有所改善（抗HBs水平>10m IU/ml）。到目前为止，还没有出现安全信号。预计2023年上半年公布更多该试验数据。
VIR-2218+VIR-3434：2期单克隆抗体+siRNA组合疗法抗乙肝（MARCH）试验的A部分初步治疗结束结果显示，所有三个队列的平均HBsAg降幅 ≥ 2.7 log 10 IU/ml。这些数据表明，VIR-2218与VIR-3434在调降HBsAg水平方向具有互补性。到目前为止，未见安全信号。该试验的A部分的其他数据，预计也将在2023年上半年公布。
该试验的B部分初步数据，是评价VIR-2218+VIR-3434组合疗法24周和48周，以及与VIR-3434和PEG-IFN-α三者联用治疗24周和48周，预计将在2023年下半年公布数据。
2期PREVAIL及其子方案进度：预计将在2023年上半年，在病毒血症受试者中启动2期PREVAIL平台试验及其VIR-3434和/或VIR-2218和/或PEG-IFN-α的THRIVE/STRIVE子方案。THRIVE子方案，将在非活动性携带者，定义为乙肝e抗原（HBeAg）阴性、HBVDNA≤2000 IU/mL和ALT≤ULN的成人慢性HBV感染受试者中进行。
STRIVE子方案将评估免疫活性、治疗无效的受试者，定义为之前没有接受过核苷/核苷逆转录酶抑制剂或PEG-IFN-α，e抗原阳性或阴性，HBVDNA>2000 IU/mL，ALT>ULN且≤5×ULN的成人慢性HBV感染受试者。该试验初步数据，预计将在2024年上半年公布。
VIR-2218+BRII-179：今年2月，由腾盛博药（Brii Biosciences）领导的评估VIR-2218+BRII-179（一种研究阶段T细胞疫苗）组合疗法治疗慢性HBV感染潜力的2期临床试验初始数据，已在2023年亚肝会上公布。
尽管该组合疗法具有更强的抗HBs反应和改善HBsAg特异性T细胞反应，但在治疗结束时，在所有队列中观察到相当的HBsAg水平下降（-1.7-1.8 log 10 IU/ml）。VIR-2218+BRII-179组合疗法，通常具有良好的耐受性。
VIR公司针对丁肝病毒（HDV）新药开发进展：VIR-2218+VIR-3434组合疗法同时也使用于慢性HDV感染的临床试验中，评价VIR-2218和VIR-3434作为单一疗法和组合疗法治疗慢性HDV感染受试者的2期SOLSTICE试验初步数据，预计将在2023年下半年公布。
来自VIR新药管道
小番健康结语：以上是VIR公司在今年亚肝会后（在中国台湾台北举行）更新的慢乙肝/丁肝创新药开发进度。VIR-2218是VIR开发的一种研究阶段采用皮下注射的siRNA，是临床开发中首个包含增强稳定化学成分（ESC+）技术的siRNA，目的是提高稳定性并最大限度减少脱靶活性。2218还是VIR公司与Alnylam Pharmaceuticals合作开发的已进入临床试验的乙肝在研新药。
总体来看，这次VIR公司对2023年乙肝新药管道更新亮点可以归纳为：2023年上半年，将公布评价VIR-2218+VIR-3434组合疗法治疗慢性HBV感染受试者的MARCH试验A部分额外数据。2023年上半年，将公布VIR-2218+PEG-IFN-α组合疗法2期试验的额外数据。这两个药物开发进展是距离现在时间最近的。以上研究进展，截至2023年2月末，这些候选药物都在2期开发中。
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