作者：器械之家
来源：赛柏蓝器械
临近年末，耗材带量采购脚步加快。
01弹簧圈
今日（11月23日），安徽省安庆市公共资源交易中心发布《安徽省弹簧圈（颅内）医用耗材集中带量采购公告》。
此次采购品种为 弹簧圈（颅内）医用耗材 ，国家医疗保障局医用耗材分类与代码前7位为C020516开头的产品。 安徽省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。采购周期为不少于2年。 意向采购量由各医疗机构按采购品种报送实际需求量的85%累加得出（数量不是整数时，向上取整，下同）。其中医疗机构总需求量为17938根，首年意向采购总量为 15257 根。
报价方面，以医疗器械注册证为采购单元，注册证报价不得高于本注册证下所有产品全国省级集中采购平台挂网价、带量采购价的最低值。 集采分A、B组竞价。拟中选规则有三。 规则一：每个竞价组按注册证有效申报价格由低到高排序确定拟中选产品, 申报价格最低的产品为该组拟第一中选产品。最多入围产品数量详见下表：
规则二: 竞价组内有效申报产品，未按“规则一”获得拟中选资格的，但 降幅达到60%的不淘汰。
规则三、 B竞价组申报价格不得高于A竞价组最高有效拟中选价。 若B竞价组申报价格高于A竞价组最高有效拟中选价，无论降幅是否达到60%，均直接淘汰。 据赛柏蓝器械观察，此前，河北、江苏、福建三省已完成弹簧圈带量采购。河北弹簧圈平均中选价格从1.2万元降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。江苏省弹簧圈临床主流产品价格降至3500元左右，平均降幅54%，最高降幅69%。按一次手术使用3-5个弹簧圈计算，患者耗材费用将由3-5万元降至1-2万元。
福建平均降幅46.28%。 整体来看，前述几次集采的最高降幅都未超过70%，平均降幅区间在4.5折到5.5折左右。 弹簧圈是神经介入领域的主要耗材之一，该领域长期由进口产品主导，此前尚未开展过省际联盟集采。据灼识咨询数据，2020年，神经介入医械市场占比排名前五的分别为美敦力、史赛克、MicroVention、强生和微创脑科学，按销售收入计算，本土企业市场占比仅为7%。
近期， 吉林、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团 等21省（市、区、兵团）开展弹簧圈联盟带量采购。首年意向采购总量为21万余根，最高有效申报价为6500元/根。
02硬脑（脊）膜补片、腹股沟疝补片
11月22日，安徽省芜湖市医疗保障局发布《安徽省硬脑（脊）膜补片腹股沟疝补片集中带量采购文件》。
采购品种为硬脑（脊）膜补片、腹股沟疝补片。 其中，硬脑（脊）膜补片分化学合成材料、动物源性材料两个产品类型组。化学合成材料类型组含国家医保医用耗材分类“不区分”和“非动物源”部分。腹股沟疝补片分为平片、网塞、立体片三个产品类型组。
全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构（以下简称医疗机构）。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。 意向采购量由各医疗机构按产品（以流水号计，下同）报送采购需求量的80%累加得出。采购周期为不少于2年。 每个类别组根据安徽省医疗机构医用耗材使用金额多少，形成A、B两个竞价组。
具体而言，以申报企业为单位，合并同一产品分类下所有申报产品，统计有意向采购量的产品， 按金额（挂网价×意向采购量，挂网价同企业基准价计算，无意向采购量的不计入）由大到小排序，均分为A、B二组。 拟中选规则方面，各申报产品分别报价，按企业降幅从小到大进行淘汰。若企业拟中选，则该企业该组所有有效报价产品均拟中选。
各类别组有效申报企业数≤2家时，采取先报价再现场谈判议价方式确定。各类别组有效申报企业数≥3家时，采用公开竞价方式确定。各组按申报企业降幅由大到小进行排名。 值得关注的是， A组金额排名前6位的有效申报企业设置入围降幅，硬脑（脊）膜补片企业降幅≥70%的企业不淘汰，腹股沟疝补片企业降幅≥50%的企业不淘汰，不受淘汰数量的限制。 B组中选的企业降幅不低于A组中选的最低企业降幅，低于的淘汰。 A组最少淘汰企业数见下表：
B组最少淘汰企业数见下表：
据了解，硬脑(脊)膜补片和疝补片都属于再生医用耗材，此前曾有河北、江苏、山东、山西、福建等多省开展集中带量采购。 其中，河北省去年12月开展的疝补片和硬脑（脊）膜补片集采中，均出现超高降幅。主要用于疝气手术的腹股沟疝补片， 平均价格从1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，最高降幅98.79%； 主要用于外科修补手术的硬脑（脊）膜补片， 平均价格从1.6万元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。 此外，去年福建省硬脑（脊）膜补片集采的约定采购量0.76万个，平均降幅71.49%，腹股沟疝补片各类约定采购量共计1.88万个，平均降幅55.86%。 江苏、山东两省2020年曾开展相关集采。江苏省人工硬脑（脊）膜两年采购量36342片，平均降幅68.9%，最大降幅81%；疝修补材料两年采购量79242片，平均降幅75.9%，最大降幅86.4%。山东省可吸收硬脑（脊）膜补片平均降价83.32%。
03药物球囊
11月22日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《安徽省冠脉药物涂层球囊集中带量采购文件》。
采购品种为冠脉药物涂层球囊医用耗材（下称药物球囊），国家医保局医保医用耗材分类与代码前7位为C020206的产品。 安徽省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构（以下简称医疗机构）。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。采购周期为2年。 意向采购量按参与本次集中带量采购的医疗机构报送的采购需求量的80%累加得出（如出现非整数则向上取整至个位）。首年意向采购量汇总见下表：
此次集采设置了最高有效申报价，具体为6301元/根。 拟中选规则方面，有效申报采购单元数≤2个时，采取现场谈判议价；有效申报采购单元数≥3个时，采用公开竞价。 企业按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。拟中选规则一：根据有效申报采购单元数，确定拟中选产品数量。具体中选采购单元数量见下表：
拟中选规则二：按“拟中选规则一”未能中选的产品，如其 申报价格不高于产品最高有效申报价的90%，增补为拟中选采购单元，不受中选采购单元数量限制， 其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选产品之后。 截至目前，全国绝大多数地区已 完成药物球囊带量采购。多轮集采后，新的价格体系已经形成。 整体来看，2022年大型联盟带量采购频次增多，采购种类开始向国产占比低、民营医院占主导、低值耗材等以往非联盟采购重点的品类扩散。省级耗材带量采购也越来越常态化，耗材价格水分进一步沥出。
END
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