奈西立肽对急性失代偿心力衰竭患者的影响_住院_死亡率_终点

作者:粤智康 分享一篇2011年7月7日发表的经典研究文献,发表于《新英格兰杂志》(影响因子176),被pubmed收录。 目的 奈西立肽在美国被批准用于早期缓解急性心力衰竭患者的呼吸困难。过去的荟萃分析提出了有关肾毒性和与该药物相关的死亡

作者:粤智康

分享一篇2011年7月7日发表的经典研究文献,发表于《新英格兰杂志》(影响因子176),被pubmed收录。

目的

奈西立肽在美国被批准用于早期缓解急性心力衰竭患者的呼吸困难。过去的荟萃分析提出了有关肾毒性和与该药物相关的死亡率的问题。

方法

我们随机分配了7141名因急性心力衰竭住院的患者,除了标准治疗外,他们还要接受奈西立肽或安慰剂治疗24到168小时。

主要终点为6小时和24小时呼吸困难的变化(采用7点李克特量表测量),综合终点为30天内因心力衰竭再次住院或死亡。

结果

与安慰剂组相比,随机分配给奈西立肽的患者在6小时(44.5% vs. 42.1%,P=0.03)和24小时(68.2% vs. 66.1%,P=0.007)更频繁地报告呼吸困难有明显或中度改善,但未达到预先指定的显著性水平(两项评估P≤0.005或两项评估P≤0.0025)。

奈西立肽组30天内因心力衰竭的再住院或全因死亡率为9.4%,安慰剂组为10.1%(绝对差异,-0.7个百分点;95%置信区间[CI], -2.1至0.7;P = 0.31)。

30天全因的死亡率(奈西立肽组3.6%,安慰剂组4.0%;绝对差值,-0.4个百分点;95% CI,-1.3至0.5)或肾功能恶化率,定义为估计肾小球滤过率下降超过25%(31.4% vs. 29.5%;优势比,1.09;95% CI, 0.98 ~ 1.21;P = 0.11)均无显著差异。

(图A 6h和24h呼吸困难的自我评估变化,图B 30d再住院率或全因死亡率 )

(到第30天主要临床终点、次要临床终点和安全终点)

结论

奈西立肽与死亡率和再住院的增加或减少无关,当与其他疗法联合使用时,对呼吸困难的改善影响很小,并不显著。

奈西立肽与肾功能恶化无关,但与低血压发生率增加有关。基于这些结果,奈西立肽不能被推荐用于急性心力衰竭患者的广泛人群的常规使用。

文献编号:zx-200

文章来源:心脏研究导读

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