索赔6.4亿元,华熙生物与合作伙伴对簿公堂_美得_产品_公司

布局了七年的肉毒素项目落空,2月3日,华熙生物向曾经的合作方发起巨额索赔。 华熙生物公告称, 因韩国美得妥公司(Medytox)违约,华熙生物全资子公司钜朗已于1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁,向美得妥公司 初步索赔7.5亿港币,约合

布局了七年的肉毒素项目落空,2月3日,华熙生物向曾经的合作方发起巨额索赔。

华熙生物公告称, 因韩国美得妥公司(Medytox)违约,华熙生物全资子公司钜朗已于1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁,向美得妥公司 初步索赔7.5亿港币,约合人民币6.4亿元。

美得妥是韩国市占率居首的肉毒素企业,华熙生物在2015年5月开始就肉毒素引进与美得妥合作。当时国内只有一款国产、一款进口的肉毒素,华熙生物一旦成功,将有望获得巨大市场。

华熙生物不遗余力,为了引进肉毒素,先后出资5000万港元、1678万港元、1200万港元,进行相关产品在中国大陆地区的独家注册开发等工作。没想到, 2020年美得妥公司因生产安全问题在韩国频频爆雷,相关产品的生产许可被逐个吊销,导致中国的注册程序也遇阻。

这样的遭遇,公司失去的不止是钱,可能还有中国肉毒素市场的机会。

忍痛止损

华熙生物提起6.4亿元巨额索赔,并不是没有道理。

2012年,曾经的玻尿酸原料大佬华熙生物瞄向医疗市场,先是推出面向医美终端的产品“润百颜”,此后又向骨科、眼科等医疗业务延伸,成功打破了原有主营业务的限制。

一段时间以来,华熙生物成为医美行业的代表。到 2018年,玻尿酸、水光针和面膜等医美产品已经成为华熙生物营收大头,在华熙生物医疗终端业务内的收入占比高达78%。

但玻尿酸的市场门槛比较低,随着爱美客、昊海生科等竞争对手的进入, 玻尿酸市场开始饱和。而且,医美市场也在悄然变化,据第三方机构新氧数据,2020年,线上成交“非手术类”项目中,肉毒素已超过玻尿酸填充及水光针,排名首位。

A型肉毒素很早就被应用于斜视、面肌痉挛等病症,2002年美国首次批准肉毒素用于医美,此后开始广泛应用。 华熙生物2015年开始布局肉毒素赛道,看中了韩国首个获得肉毒素许可、市占率排名第一的美得妥公司,可以说是势在必得。

可能是出于对合作伙伴的信任,华熙生物选择以成立合资公司华熙美得妥的方式进行。当年,华熙以5000万港币的出资获得合资公司一半的股权,美得妥以2500万港币的出资及肉毒素产品的独家代理权分得另一半股权。

2016年8月,刚完成协议签署,华熙生物就马不停蹄启动了相关产品在大陆地区的临床试验,并先后出资1678万港元、1200万港元,投入到开发工作中。2018年,华熙在国内申报上市,2019年11月,相关肉毒素产品正式进入CDE审评审批程序。

不料,此后美得妥公司频频爆雷。

2020年6月,美得妥公司因使用未经批准的原液,被韩国食品医药品安全厅查处,导致肉毒素产品Meditoxin的批准文号被撤销,并无限期停产。此后,美得妥旗下的另一款肉毒素Innotox又曝出伪造实验材料,被吊销产品许可。

到2021年1月,美得妥的核心肉毒素产品几乎全军覆没。华熙生物和美得妥的官司纠缠至今仍未了结。

贻误先机

中国对肉毒素产品的监管态度一直比较严格, 一般临床试验需要三五年时间,华熙生物几乎不可能在短期内再向市场推出其他肉毒素。

而且,在这七年里,正版的美得妥肉毒素没能引进,国内市场上反倒出现了不少“海外代购”私自引进美得妥的肉毒素产品。据韩国关税厅数据, 仅2019年,美得妥出口到中国的总额就超过2.6亿元。

去年8月,华熙生物发布《关于投资Medybloom的后续进展公告》称,公司已于7月29日向美得妥发出律师函,终止合作协议。由于未达成一致,华熙生物又于今年1月提起仲裁。

华熙生物深陷诉讼泥潭的时候,其他公司趁虚而入。

最先吃到螃蟹的是布局最早的四环医药。2014年,四环便与Hugel签署协议,获得其肉毒素产品独家代理权。耗时6年,其代理的 韩国品牌乐提葆(Letybo)已经在2020年10月获得批准,成为国内首个获得正式批准文号的韩国肉毒素品牌。

2018年9月,另一家玻尿酸巨头 爱美客也向韩国肉毒素企业伸向触角,与HuonsGlobal签订肉毒素产品在中国的合作协议,获得在国内进口、注册和经销的授权。2021年,又豪掷34亿元拿下其子公司HuonsBio25%的股权。如今在等国内的正式批文。

同为“医美三剑客”之一的昊海生科对此也有部署。2021年, 昊海生科以3100万美元,约合2.1亿元人民币认购Eirion公司股份,并得到几款肉毒素产品的授权。

2022年10月7日, 康哲药业对外公告,获得韩国企业BMI公司的肉毒素产品在中国大陆等的独家许可。另外,还有君合盟等本土企业走上自行研发的道路。

继护肤品后,华熙生物果断围绕玻尿酸开发新品类,在2021年初推出玻尿酸水等消费产品。但短期内没有肉毒素,华熙生物在竞争激烈的医美市场上仍会有很大压力。

撰稿 | 李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 曦辰

图源 | 视觉中国

辅助生殖将进医保;多地重启新冠抗体检测;种牙最高四千五

没人在乎脱发了,植发企业就该焦虑了

全球6.49亿潜在患者,新靶点有望诞生新“药王”

健识局原创内容,未经许可请勿转载

扫码加我:进群交流 知情爆料 转载开白

本文来自投稿,不代表长河网立场,转载请注明出处: http://www.changhe99.com/a/aQ6mLmxLdz.html

(0)

相关推荐