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作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
阿尔茨海默病（AD）被称为“记忆的橡皮擦”，严重影响中老年人的身心健康和生活质量。由于起病隐匿且病情发展不可逆的特点，对阿尔茨海默病进行早期诊断和干预，是控制病情发展的关键。
脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积是AD最早发生的病理改变，是AD核心生物标记物。临床常用PET-CT/PET-MRI扫描来检测脑内Aβ沉积水平，从而开展AD的诊断、鉴别诊断和疗效评估。虽然Aβ-PET显像在AD诊断过程中具备早期、无创、精准等优势，但国内AD检测相关的PET显像剂一直处于空白阶段。
近日，先通医药Aβ-PET显像剂氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。
据先通医药医学市场总监王鑫介绍，氟[18F]贝他苯是一种18F标记的二苯代乙烯衍生物，能够与AD患者大脑皮层中的Aβ斑块特异结合，18F同位素产生正电子信号的可由PET扫描，直观地显现出大脑中Aβ斑块的存在与否以及空间分布。
“以Aβ为靶点的PET显像剂对AD的早期诊断具有重要意义，氟贝他苯注射液的批准将改变长期以来我国在Aβ-PET诊断显像剂领域无药可用的历史，有效填补市场空白。”先通医药联席总裁唐艳旻在10月17日的新闻发布会上表示，预计明年2月—3月，该药将正式上市销售。
氟贝他苯注射液是先通医药在核药（放射性药物）领域布局的重要管线之一。据先通医药副总裁兼董事会秘书虞文彬介绍，目前，公司在神经领域、心血管和肿瘤领域共拥有20多个产品管线，诊断用药和治疗用药都有涉及。除氟贝他苯注射液外，用于辅助诊断冠心病的两款产品也已获批上市。
有关数据显示，我国放射性药物年复合增速仅次于生物药，预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%。在创新药市场持续低迷的大环境下，核药赛道异军突起，融资逆势上扬。据统计，2022年核医学领域全年累计融资近9亿元人民币，是创新药领域过亿级融资事件占比最高的细分赛道。
进入2023年，核药赛道热度有增无减，今年7月先通医药宣布完成超11亿元人民币新一轮融资，继续用于诊断和治疗性放射性药物的研究、开发和临床应用。
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